ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
РЕЛИФ® АДВАНС
Регистрационный номер: ЛС-001101
Торговое название
Релиф® Адванс
Международное непатентованное название
Бензокаин.
Лекарственная форма
Мазь для ректального и наружного применения.
Состав
1 г мази содержит
Действующее вещество: бензокаин 200 мг (20 %).
Вспомогательные вещества: парафин жидкий легкий 120 мг (12 %), парафин белый мягкий 647 мг (64,7 %), пропиленгликоль 20 мг (2 %), метилпарагидроксибензоат 2,4 мг (0,24 %), пропилпарагидроксибензоат 0,6 мг (0,06 %), сорбитана стеарат 10 мг (1 %).
Описание
Однородная мазь от белого до белого цвета с желтоватым оттенком, не содержащая посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа
Местноанестезирующее средство.
Код АТХ: D04AB04
Фармакологические свойства
Бензокаин оказывает местноанестезирующее действие, не оказывает резорбтивного действия.
Показания к применению
Местное обезболивающее средство при геморрое, трещинах заднего прохода, после проктологических операций, при проведении диагностических манипуляций.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения.
Способ применения и дозы
Препарат следует применять после проведения гигиенических процедур. Снять с аппликатора защитный колпачок. Прикрепить аппликатор к тюбику и выдавить небольшое количество мази для смазки аппликатора. Мазь осторожно наносится через аппликатор на пораженные участки снаружи или внутри заднего прохода до 4 раз в день утром, вечером и после каждого опорожнения кишечника в течение 7–10 дней.
После каждого применения тщательно промыть аппликатор и поместить его в защитный колпачок.
Детям до 12 лет применять только по рекомендации врача.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Следующие побочные реакции были зарегистрированы при использовании препаратов, содержащих бензокаин, в различных условиях. Поскольку эти реакции приведены в справочных материалах, либо добровольно поступают от населения в неопределенном количестве, не всегда можно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь при применении препарата.
Нарушения со стороны иммунной системы
Аллергические реакции.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Метгемоглобинемия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Эритема, местное раздражение, отек, боль, сыпь в месте применения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Аллергический дерматит.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы передозировки могут быть связаны с фармакологическими эффектами бензокаина. Его системная абсорбция при передозировке может проявляться сонливостью, беспокойством, возбуждением, в тяжелых случаях – судорогами. Крайне редко большие дозы бензокаина могут вызвать метгемоглобинемию, которая проявляется дыхательными расстройствами и цианозом. Внутривенное введение метиленового синего является специфическим средством в лечении этого состояния.
Особые указания
При обильных кровянистых выделениях из заднего прохода или при сохранении болезненных симптомов свыше 7 дней необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом.
Имеются сообщения о том, что продукты, содержащие бензокаин, могут вызывать метгемоглобинемию. Такие симптомы, как цианоз кожи, губ и ногтей, головная боль, головокружение, одышка (затруднение дыхания), слабость, тахикардия, которые наблюдаются во время лечения, могут свидетельствовать о потенциально опасной для жизни метгемоглобинемии, которая требует немедленной медицинской помощи.
В целях минимизации системных побочных эффектов не превышать рекомендуемую суточную дозу, если иное не предписано врачом.
Следует избегать контакта препарата с изделиями из латекса (контрацептивные диафрагмы и презервативы) во избежание снижения их эффективности.
Не рекомендуется применять препарат на поврежденной коже, так как это может повысить системную абсорбцию.
Применение при беременности и в период лактации
Беременным женщинам и кормящим матерям препарат необходимо назначать с осторожностью, в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Мазь для ректального и наружного применения, 200 мг/г.
1) Для производственной площадки Фамар А.В.Е., Греция
По 28,4 г в ламинатную тубу с крышкой из полипропилена. Горлышко тубы опечатано защитной упаковкой из фольги. Тубу вместе с аппликатором из полиэтилена и инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
2) Для производственной площадки АО «Нижфарм», Россия
По 25 г в ламинатную тубу с крышкой из полипропилена. Горлышко тубы опечатано защитной упаковкой из фольги. Тубу вместе с аппликатором из полиэтилена и инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия
Произведено: Фамар А.В.Е., завод Авлон, 49-й км национальной дороги Афины-Ламия, г. Авлона, Аттика, 19011, Греция или АО «Нижфарм», 603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, Россия
Организация, принимающая претензии потребителей:
АО «БАЙЕР», Россия
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2
Тел.: +7 (495) 231-12-00
www.bayer.ru
Данная версия инструкции действует с 20.12.2022 г.
