Листок-вкладыш – информация для пациента
Релиф® Адванс, 200 мг/г, мазь для ректального и наружного применения

Действующее вещество: бензокаин.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.
Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша. Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 7 дней, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Релиф® Адванс и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Релиф® Адванс.
3. Применение препарата Релиф® Адванс.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Релиф® Адванс.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

1. Что из себя представляет препарат Релиф® Адванс и для чего его применяют

Релиф® Адванс представляет собой лекарственный препарат в форме мази, содержащий бензокаин. Препарат применяют в очаге повреждения (местно), наружно и/или ректально (в просвет анального канала), для лечения анальных трещин и геморроя.

Показания к применению

Препарат Релиф® Адванс применяется у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет в качестве местного обезболивающего средства при геморрое, трещинах заднего прохода, после проктологических операций, при проведении диагностических манипуляций.

Способ действия препарата Релиф® Адванс

Входящий в состав препарата бензокаин является местным анестетиком, который уменьшает или полностью купирует болевое восприятие в месте нанесения.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Релиф® Адванс

Противопоказания

Не применяйте препарат Релиф® Адванс если у Вас есть любое из перечисленных ниже состояний или заболеваний:

• аллергия на бензокаин или на любые из вспомогательных веществ (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);
• закупорка    вен    сгустками    крови,    препятствующая    свободному    току    крови (тромбоз/эмболия крупных вен);
• снижение количества клеток-гранулоцитов в крови (гранулоцитопения).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Релиф® Адванс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
При обильных кровянистых выделениях в области применения или при сохранении болезненных симптомов более 7 дней необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Не рекомендуется применять препарат на поврежденной коже, так как это может увеличить поступление препарата в кровь (повысить системную абсорбцию).
Имеются сообщения о том, что продукты, содержащие бензокаин, могут вызвать состояние, при котором часть гемоглобина крови, в норме переносящего кислород от легких к тканям, находится в измененной форме и не может транспортировать кислород (метгемоглобинемию). Такие симптомы, как синюшность (цианоз) кожи, губ и ногтей, головная боль, головокружение, одышка (затруднение дыхания), слабость, учащенное сердцебиение (тахикардия), которые наблюдаются во время лечения, могут свидетельствовать о потенциально опасной для жизни метгемоглобинемии, которая требует немедленной медицинской помощи (см. разделы 3 и 4).
Следует избегать контакта препарата с изделиями из латекса (контрацептивные диафрагмы и презервативы) во избежание снижения их эффективности.

Дети

У детей в возрасте до 12 лет препарат применять с осторожностью, при наличии четких медицинских показаний.

Другие препараты и препарат Релиф® Адванс

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Специальных    исследований, направленных на изучение взаимодействий с другими лекарственными препаратами, не проводилось.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с Вашим лечащим врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Релиф® Адванс не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Релиф® Адванс содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат

Данный лекарственный препарат содержит метилпарагидроксибензоат (E 218) и пропилпарагидрокcибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

3. Применение препарата Релиф® Адванс

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза 

Взрослые

Препарат применять наружно и/или ректально до 4 раз в день, утром, вечером и после каждого опорожнения кишечника на протяжении 7–10 дней.
При проведении диагностических манипуляций – режим дозирования определяется врачом.

Применение у детей

Режим дозирования для детей в возрасте старше 12 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
У детей в возрасте до 12 лет препарат применять только по назначению врача.

Путь и (или) способ введения

Препарат следует применять после проведения гигиенических процедур. Снять с аппликатора защитный колпачок. Прикрепить аппликатор к тюбику и выдавить небольшое количество мази для смазки аппликатора. Мазь осторожно наносится через аппликатор на пораженные участки снаружи или внутри заднего прохода.
После каждого применения тщательно промыть аппликатор и поместить его в защитный колпачок.

Если Вы применили препарат Релиф® Адванс больше, чем следовало

Симптомы передозировки могут быть связаны с фармакологическими эффектами бензокаина. Его системная абсорбция при передозировке может проявляться сонливостью, беспокойством, возбуждением, в тяжелых случаях – судорогами. Крайне редко большие дозы бензокаина могут вызвать метгемоглобинемию, которая проявляется цианозом кожи, губ и ногтей, общими и дыхательными расстройствами (головная боль, головокружение, одышка (затруднение дыхания), слабость, тахикардия) и требует немедленной медицинской помощи.
Внутривенное введение метиленового синего является специфическим средством лечения метгемоглобинемии.

Если Вы забыли применить препарат Релиф® Адванс

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Релиф® Адванс может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезной нежелательной реакции.
Частота не установлена (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): метгемоглобинемия.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Релиф® Адванс

Частота не установлена (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): аллергические реакции; аллергический дерматит; эритема, раздражение, отек, боль, сыпь в месте применения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: 8 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан
Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан,
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»). Телефон: +7 7172 235 135
Электронная почта: pdlc@dari.kz
Сайт в сети «Интернет»: https://www.ndda.kz Республика Беларусь
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.
Телефон: +375 17 242 00 29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт в сети «Интернет»: https://www.rceth.by

Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики,
720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25. Телефон: 0800 800 26 26
Электронная почта: pharm@dlsmi.kg
Сайт в сети «Интернет»: https://dlsmi.kg

5. Хранение препарата Релиф® Адванс

Храните препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до:» и тубе.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения Препарат Релиф® Адванс содержит

Действующим веществом является бензокаин. Каждый грамм мази содержит 200 мг бензокаина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: парафин жидкий легкий, парафин белый мягкий, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат. пропилпарагидроксибензоат, сорбитана стеарат.
Препарат Релиф® Адванс содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Релиф® Адванс и содержимое упаковки

Мазь для ректального и наружного применения.

Однородная мазь от белого до белого цвета с желтоватым оттенком, не содержащая посторонних включений.

1. Для производственной площадки Фамар А.В.Е., Греция
   По 28,4 г в ламинатную тубу с крышкой из полипропилена. Горлышко тубы опечатано защитной упаковкой из фольги. Тубу вместе с аппликатором из полиэтилена низкой плотности и листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
2. Для производственной площадки АО «Нижфарм», Россия
   По 25 г в ламинатную тубу с крышкой из полипропилена. Горлышко тубы опечатано защитной упаковкой из фольги. Тубу вместе с аппликатором из полиэтилена низкой плотности и листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

На территории Российской Федерации:
Российская Федерация, АО «БАЙЕР»,
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2. Телефон: +7 495 231 12 00
Электронная почта: ru.communications@bayer.ru

На территории Республики Казахстан, Республики Беларусь, Кыргызской Республики: Швейцария,
Байер Консьюмер Кэр АГ,
4052, Базель, Петер Мериан Штрассе 84.
Телефон: +41 58 272 7272
Электронная почта: reception.basel@bayer.com

Switzerland
Bayer Consumer Care AG,
4052 Basel, Peter Merian-Strasse 84.
Phone: +41 58 272 7272
E-mail: reception.basel@bayer.com

Производитель (ответственный за выпускающий контроль качества):

Греция,
Фамар А.В.Е.,
19011, завод Авлон, 49-й км национальной дороги Афины-Ламия, г. Авлона, Аттика.
Greece
Famar A.V.E.,
19011, Avlon Plant, 49th National Road Athens-Lamia, Avlona Attiki.

Или

Российская Федерация, АО «Нижфарм»,
603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, к. 1.

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

На территории Российской Федерации Российская Федерация,
АО «БАЙЕР»,
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2. Телефон: +7 495 231 12 00
Электронная почта: ru.communications@bayer.ru

На территории Республики Казахстан и Кыргызской Республики:
Республика Казахстан, ТОО «Байер КАЗ»,
050057, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301.
Телефон: +7 727 258 80 40
Электронная почта: kz.claims@bayer.com

На территории Республики Беларусь Республика Беларусь,
220089, г. Минск, пр. Дзержинского 57, помещение 54.
Телефон: +375 17 239 54 20
Электронная почта: ptc.belarus@bayer.by

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств.