Листок-вкладыш – информация для пациента
Релиф® Адванс, 206 мг, суппозитории ректальные

Проверить наличие

Действующее вещество: бензокаин

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если через 7 дней состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к лечащему врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Релиф® Адванс и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Релиф® Адванс.
3. Применение препарата Релиф® Адванс.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Релиф® Адванс.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Релиф® Адванс и для чего его применяют

Препарат Релиф® Адванс – суппозитории ректальные, содержащие действующее вещество бензокаин. Препарат относится к фармакотерапевтической группе – ангиопротекторы; средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения; местные анестетики.

Показания к применению Препарат Релиф® Адванс применяется у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет в качестве местного обезболивающего средства при геморрое, трещинах заднего прохода, после проктологических операций, при проведении диагностических манипуляций. Препарат применяется у детей младше 12 лет по назначению врача.

Способ действия препарата Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие, не оказывает системного действия. Если через 7 дней улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Релиф® Адванс

Противопоказания Не применяйте препарат Релиф® Адванс: • если у Вас аллергия на бензокаин и/или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • тромбоз/эмболия крупных вен (образование внутри сосудов сгустков крови и закупорка этими сгустками сосудов, препятствующая свободному току крови); • гранулоцитопения (снижение количества клеток-гранулоцитов в крови).

Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Релиф® Адванс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. При обильных кровянистых выделениях в области применения или при сохранении болезненных симптомов более 7 дней необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Имеются сообщения о том, что продукты, содержащие бензокаин, могут вызывать метгемоглобинемию. Такие симптомы, как цианоз кожи, губ и ногтей, головная боль, головокружение, одышка (затруднение дыхания), слабость, тахикардия, которые наблюдаются во время лечения, могут свидетельствовать о потенциально опасной для жизни метгемоглобинемии, которая требует немедленной медицинской помощи. Не рекомендуется применять препарат на поврежденной коже, так как это может повысить системную абсорбцию (увеличить поступление препарата в кровь). При случайном употреблении внутрь следует немедленно обратиться за квалифицированной помощью.

Дети и подростки Без предварительного согласования с лечащим врачом не рекомендуется применение препарата у детей в возрасте до 12 лет.

Другие препараты и препарат Релиф® Адванс Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Лекарственное взаимодействие препарата Релиф® Адванс с другими препаратами не описано.

Беременность и грудное вскармливание Применение препарата Релиф® Адванс при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с Вашим лечащим врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Релиф® Адванс не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Релиф® Адванс содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат Препарат Релиф® Адванс содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

3. Применение препарата Релиф® Адванс

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза для взрослых: по 1 суппозиторию утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника до 4 раз в сутки в течение 7 дней.

Применение у детей и подростков
Рекомендуемая доза для детей старше 12 лет: по 1 суппозиторию утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника до 4 раз в сутки в течение 7 дней.
Дети младше 12 лет: применять по назначению врача.

Путь и (или) способ введения
Препарат следует применять ректально (вводить в прямую кишку) после проведения гигиенических процедур.

Продолжительность терапии
Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом Релиф® Адванс составляет 7 дней. При необходимости по рекомендации лечащего врача курс лечения можно продлить до 3 недель.

Если Вы применили препарата Релиф® Адванс больше, чем следовало
Симптомы передозировки могут быть связаны с фармакологическими эффектами бензокаина. Его системная абсорбция при передозировке может проявляться сонливостью, беспокойством, возбуждением, в тяжелых случаях – судорогами. Крайне редко большие дозы бензокаина могут вызвать метгемоглобинемию (состояние, при котором часть гемоглобина крови, в норме переносящего кислород от легких к тканям, находится в измененной форме и не может транспортировать кислород), которая проявляется цианозом кожи, губ и ногтей, общими и дыхательными расстройствами (головная боль, головокружение, одышка (затруднение дыхания), слабость, тахикардия) и требует немедленной медицинской помощи. Внутривенное введение метиленового синего является специфическим средством в лечении этого состояния.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Описание нежелательных реакций
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

• метгемоглобинемия (повышенное содержание метгемоглобина в крови, возможные проявления: одышка, цианоз кожи, губ, ногтей, головная боль, головокружение, слабость, тахикардия);
• аллергические реакции;
• местное раздражение;
• эритема (покраснение);
• отек;
• боль;
• сыпь в области применения;
• аллергический дерматит (зуд, покраснение кожи).

В целях минимизации системных побочных эффектов не превышать рекомендуемую суточную дозу, если иное не предписано врачом.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас при применении препарата Релиф® Адванс возникают какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Это также относится к нежелательным реакциям, не перечисленным в настоящем листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон горячей линии: 8 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru/

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.

5. Хранение препарата Релиф® Адванс

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до:» и блистере.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Релиф® Адванс содержит
Действующее вещество: бензокаин.
Каждый суппозиторий содержит 206 мг бензокаина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: какао масло, крахмал кукурузный, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.

Внешний вид препарата Релиф® Адванс и содержимое упаковки
Cуппозитории ректальные. Непрозрачные суппозитории от бледно-белого до светло-желтого цвета в форме торпеды.
По 5 или 6 суппозиториев помещают в блистер из двухслойной непрозрачной пленки из поливинилхлорида и полиэтилена (ПВХ/ПЭ). 2 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения на территории Российской Федерации:
АО «БАЙЕР», 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия.

Производитель (ответственный за выпускающий контроль качества):
Иституто де Ангели С.р.л., 50066 Реггелло (Флоренция), Лок. Прулли, 103/с, Италия
Istituto De Angeli S.r.L., 50066 Reggello (Florence), Loc. Prulli, n. 103/c, Italy
или
АО «Нижфарм», 603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, к. 1, Россия

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

На территории Российской Федерации:
АО «БАЙЕР»
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Телефон: +7 495 231 12 00
Электронная почта: ru.communications@bayer.com

Листок-вкладыш пересмотрен: 19.11.2024

Прочие источники информации:
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза:
https://eec.eaeunion.org