Листок-вкладыш препарата Релиф® Адванс свечи – информация для пациента  

Релиф® Адванс, 206 мг, суппозитории ректальные  

Действующее вещество: бензокаин  

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения. 

Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка вкладыша.
Если состояние ухудшилось или оно не улучшается в течение 7 дней, Вам следует обратиться к лечащему врачу.  

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Релиф® Адванс и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Релиф® Адванс.
3. Применение препарата Релиф® Адванс.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Релиф® Адванс.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Релиф® Адванс и для чего его применяют  

Препарат Релиф® Адванс – суппозитории ректальные, содержащие действующее вещество бензокаин. Препарат относится к фармакотерапевтической группе – ангиопротекторы; средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения; местные анестетики.  

Показания к применению

Препарат Релиф® Адванс применяется у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет в качестве местного обезболивающего средства при геморрое, трещинах заднего прохода, после проктологических операций, при проведении диагностических манипуляций.

Препарат применяется у детей младше 12 лет по назначению врача.

Способ действия препарата

Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие, не оказывает системного действия.  

Если через 7 дней улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.  

2. О чем следует знать перед применением препарата Релиф® Адванс  

Противопоказания

Не применяйте препарат Релиф® Адванс:  

• если у Вас аллергия на бензокаин и/или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);  
• тромбоз/эмболия крупных вен (образование внутри сосудов сгустков крови и   
• закупорка этими сгустками сосудов, препятствующая свободному току крови);  
• гранулоцитопения (снижение количества клеток-гранулоцитов в крови).  

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Релиф® Адванс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
При обильных кровянистых выделениях в области применения или при сохранении болезненных симптомов более 7 дней необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Имеются сообщения о том, что продукты, содержащие бензокаин, могут вызывать метгемоглобинемию. Такие симптомы, как цианоз кожи, губ и ногтей, головная боль, головокружение, одышка (затруднение дыхания), слабость, тахикардия, которые наблюдаются во время лечения, могут свидетельствовать о потенциально опасной для жизни метгемоглобинемии, которая требует немедленной медицинской помощи.
Не рекомендуется применять препарат на поврежденной коже, так как это может повысить системную абсорбцию (увеличить поступление препарата в кровь).  

При случайном употреблении внутрь следует немедленно обратиться за квалифицированной помощью.  

Дети и подростки

Без предварительного согласования с лечащим врачом не рекомендуется применение препарата у детей в возрасте от 0 до 12 лет.

Другие препараты и препарат Релиф® Адванс

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.  
Лекарственное взаимодействие препарата Релиф® Адванс с другими препаратами не описано.  

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с Вашим лечащим врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Релиф® Адванс не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Релиф® Адванс содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат

Препарат Релиф Адванс содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидрокcибензоат (синонимы: парагидроксибензоаты и их эфиры), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

3. Применение препарата Релиф® Адванс

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза для взрослых

по 1 суппозиторию утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника до 4 раз в сутки в течение 7 дней.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая доза для детей от 12 до 18 лет: по 1 суппозиторию утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника до 4 раз в сутки в течение 7 дней.

Дети от 0 до 12 лет: применять по назначению врача.

Путь и (или) способ введения

Препарат следует применять ректально (вводить в прямую кишку) после проведения гигиенических процедур.

Продолжительность терапии

Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом Релиф® Адванс составляет 7 дней. При необходимости по рекомендации лечащего врача курс лечения можно продлить до 3 недель.

Если Вы применили препарат больше, чем следовало

Симптомы передозировки могут быть связаны с фармакологическими эффектами бензокаина. Его системная абсорбция при передозировке может проявляться сонливостью, беспокойством, возбуждением, в тяжелых случаях – судорогами. Крайне редко большие дозы бензокаина могут вызвать метгемоглобинемию (состояние, при котором часть гемоглобина крови, в норме переносящего кислород от легких к тканям, находится в измененной форме и не может транспортировать кислород), которая проявляется цианозом кожи, губ и ногтей, общими и дыхательными расстройствами (головная боль, головокружение, одышка (затруднение дыхания), слабость, тахикардия) и требует немедленной медицинской помощи. Внутривенное введение метиленового синего является специфическим средством в лечении этого состояния.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Описание нежелательных реакций

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.  

Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:  

• метгемоглобинемия (повышенное содержание метгемоглобина в крови, возможные проявления: одышка, цианоз кожи, губ, ногтей, головная боль, головокружение, слабость, тахикардия);  
• аллергические реакции;  
• местное раздражение;  
• эритема (покраснение);  
• отек;  
• боль;  
• сыпь в области применения;  
• аллергический дерматит (зуд, покраснение кожи).  

В целях минимизации системных побочных эффектов не превышать рекомендуемую суточную дозу, если иное не предписано врачом.  

Сообщение о нежелательных реакциях  

Если у Вас при применении препарата Релиф® Адванс возникают какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Это также относится к нежелательным реакциям, не перечисленным в настоящем листке-вкладыше.  
Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза.  

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон горячей линии: 8 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан
«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
Телефон: +7 7172 235 135
Электронная почта: pdlc@dari.kz
Сайт в сети «Интернет»: https://www.ndda.kz

Республика Беларусь
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Телефон: +375 17 242 00 29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт в сети «Интернет»: https://www.rceth.by

Республика Армения
«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО,
0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.
Телефон: +374 10 20 05 05, +374 96 22 05 05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Сайт в сети «Интернет»: http://pharm.am

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.  

5. Хранение препарата Релиф® Адванс  

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до:» и блистере.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Релиф® Адванс содержит

Действующее вещество: бензокаин.
Каждый суппозиторий содержит 206 мг бензокаина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: какао масло, крахмал кукурузный, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.
Препарат Релиф Адванс содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Релиф® Адванс и содержимое упаковки

Cуппозитории ректальные.
Непрозрачные суппозитории от бледно-белого до светло-желтого цвета в форме торпеды.
По 5 или 6 суппозиториев помещают в блистер из двухслойной непрозрачной пленки из поливинилхлорида и полиэтилена (ПВХ/ПЭ). 2 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.  

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения на территории Российской Федерации:

На территории Российской Федерации и Республики Армения:
Россия,
АО «БАЙЕР»,
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2
Телефон: +7 495 231 12 00
Электронная почта: ru.communications@bayer.ru

На территории Республики Казахстан и Республики Беларусь:
Швейцария,
Байер Консьюмер Кэр АГ,
4052, Базель, Петер Мериан Штрассе 84.
Телефон: +41 58 272 7272
Электронная почта: reception.basel@bayer.com

Switzerland,
Bayer Consumer Care AG,
4052 Basel, Peter Merian-Strasse 84.
Phone: +41 58 272 7272
E-mail: reception.basel@bayer.com

Производитель (ответственный за выпускающий контроль качества)

Италия,
Иституто де Ангели С.р.л.,
50066 Реггелло (Флоренция), Лок. Прулли, 103/с.
Italy,
Istituto De Angeli S.r.L.,
50066 Reggello (Florence), Loc. Prulli, n. 103/c.

или

Россия,
АО «Нижфарм»,
603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, к. 1.

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

На территории Российской Федерации и Республики Армения:
Россия,
АО «БАЙЕР»,
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2.
Телефон: +7 495 231 12 00
Электронная почта: ru.communications@bayer.ru

На территории Республики Армения дополнительно можно обращаться:
Республика Армения,
0080, г. Ереван, Аван, кв. Саят Нова 8/3.
Телефон: +374 11 20 15 50

На территории Республики Казахстан:
Республика Казахстан,
ТОО «Байер КАЗ»,
050057, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301.
Телефон: +7 727 258 80 40
Электронная почта: kz.claims@bayer.com

На территории Республики Беларусь:
Республика Беларусь,
220089, г. Минск, пр. Дзержинского 57, помещение 54.
Телефон: +375 17 239 54 20
Электронная почта: ptc.belarus@bayer.by

Прочие источники информации  

Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств.